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"식약청, 도매업소 로드기록 지침 통보"

작성자
관리자
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"식약청, 도매업소 로드기록 지침 통보" 마약·향정·생물학제제 외 기록 불필요 식약청은 도매업소의 "제조번호 및 유효기관(사용기한)(이하:로드)" 기록에 대해 "마약·향정·생물학제제 외의 여타 의약품 로드 기록은 불필요하다"고 밝혔다. 식약청은 ◆"의약품유통관리기준(KGSP)에 의한 의약품 입출고시 제조번호 및 유효기간 확인 지침"으로 ◇지정의약품(마약 및 향정신정의약품, 생물학제제 등)은 제조번호 및 유효기간(사용기한)을 확인 기록해야 하며, 여타 의약품의 로드기록은 불필요하다고 밝혔다. "都協을 비롯한 각 시도지방식약청에 재통보했다"고 밝힌 식약청은 단지, ◇지정의약품 외 여타 의약품은 "유효기간(사용기한) 도래 등으로 반품하는 사례가 발생하지 않도록 입출고시 제조번호와 잔여 유효기간을 철저히 확인해야 할 것"이라 조언했다. 금번 로드기록에 대한 식약청의 안내는 都協이 건의한 "로드 기록 의무사항이 명시되어 있지 않고, 현실적으로 바코드제도가 선결되지 않은 현실에서 로드기록은 어렵다"는 건의에 따른 회신으로 밝혔다. 출처 - 도협신문 - 허강원기자 [hgw5812@hanmail.net]


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